1月25日，上海之江生物科技股份有限公司（简称“之江生物”）研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过了上海市医疗器械检测所的检验，成为我国法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。次日，该产品正式获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。

据悉，获得国家药监局的上市批件后，这种试剂盒将被发往各地医院、疾控中心和出入境检验检疫局，用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。据介绍，这类检测试剂盒的科学原理名为“荧光PCR（聚合酶链式反应）法”。它是一种用于放大扩增特定DNA（脱氧核糖核酸）片段的分子生物学技术，能利用聚合酶链式反应将微量的DNA大幅扩增，从而检测出带有特定基因片段的病毒。

上海之江生物科技股份有限公司（834839.OC）成立于2005年，作为一家专业从事基因诊断产品的研发、生产、销售的高新技术企业，是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。其研发的快速实时荧光PCR诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。

同样推出新型冠状病毒检测试剂盒并获得应急审批的企业还包括捷诺生物、华大基因与华大智造。